Afbeelding 1 van 1

Hebt u iets om te verkopen?

Verkoop het zelf

Data Monitoring Committees (DMCs): Past, Present, and Future by Nand Kishore Raw

Objectstaat:

Nieuw

Aantal:

7 beschikbaar

Prijs:

US $113,43

OngeveerEUR 105,24

Verzendkosten:

Gratis Economy Shipping. Details bekijkenvoor verzending

Bevindt zich in: Fairfield, Ohio, Verenigde Staten

Levering:

Geschatte levering tussen do, 23 mei en di, 4 jun tot 43230

Retourbeleid:

30 dagen om te retourneren. Koper betaalt voor retourzending. Details bekijken- voor meer informatie over retourzendingen

Betalingen:

Winkel met vertrouwen

Topverkoper

Betrouwbare verkoper, snelle verzending en eenvoudige retourzending.

Meer weten?- Topverkoper Plus: nieuw venster of tabblad

Geld-terug-garantie van eBay

Ontvang het object dat u hebt besteld of krijg uw geld terug.

Meer informatieGeld-terug-garantie van eBay - nieuw venster of tabblad

Verkopergegevens

grandeagleretail (918855)
98,2% positive feedback

Ingeschreven als zakelijke verkoper

Dit object rapporteren - nieuw venster of nieuw tabblad

De verkoper neemt de volledige verantwoordelijkheid voor deze aanbieding.

eBay-objectnummer:395309426039

Specificaties

Objectstaat: Nieuw: Een nieuw, ongelezen en ongebruikt boek in perfecte staat waarin geen bladzijden ontbreken of ...

ISBN-13: 9783031287596

Book Title: Data Monitoring Committees (DMCs)

ISBN: 9783031287596

Publication Year: 2023

Type: Textbook

Format: Hardcover

Language: English

Publication Name: Data Monitoring Committees (Dmcs) : Past, Present, and Future

Author: David Kerr

Item Length: 9.3in

Publisher: Springer International Publishing A&G

Item Width: 6.1in

Item Weight: 12.7 Oz

Number of Pages: Xii, 111 Pages

Over dit product

Product Information

This book provides an overview of Data Monitoring Committees(DMC) - what was done in the past, what is currently being done, and thoughts on improvements for the future. Previous works focused primarily on large cardiovascular studies (where DMCs originated more than 30 years ago) but updated references are needed that discuss smaller, more flexible studies in areas such as oncology. The authors have attended ~800 DMC meetings from ~200 distinct studies across all areas of clinical studies (oncology, rheumatology, rare diseases, cardiology, immunology, etc.) This wide range of expertise will be used, as well as the expertise that comes from working with virtually every large biotechnology and pharmaceutical company and CRO for DMC work. The reader of the book will know when DMCs are needed or helpful, how to form the DMC, how to work with external CROs and with sponsor teams and the DMC to create needed DMC outputs, how the DMC meetings are conducted, and - especially for DMC members - what are considerations within the Closed Session to review safety/efficacy outputs to assess risk/benefit to make appropriate recommendations that protect the patient safety and trial integrity. This is a practical hands-on book on how to decide if a DMC is necessary, how to form the DMC, how to expertly create the necessary materials for the DMC and have smooth running DMC meetings. There is no specialized training in school about how DMCs work - frequently people may have been in industry for many years without ever needing to work with a DMC. This book is the helpful reference for those new to these DMCs. The DMC work is critical to be correctly implemented as the impact of DMC activity on safeguarding the trial is so important. This book provides the following: Provides thorough instructions on the steps needed to form and implement a Data Monitoring Committee for clinical trial evaluation; Includes practical and hands-on information on DMC implementation; Discusses a wide range of clinical trial - by phase and therapeutic area.

Product Identifiers

Publisher

Springer International Publishing A&G

ISBN-10

3031287592

ISBN-13

9783031287596

eBay Product ID (ePID)

28059122909

Product Key Features

Author

David Kerr

Publication Name

Data Monitoring Committees (Dmcs) : Past, Present, and Future

Format

Hardcover

Language

English

Publication Year

2023

Type

Textbook

Number of Pages

Xii, 111 Pages

Dimensions

Item Length

9.3in

Item Width

6.1in

Item Weight

12.7 Oz

Additional Product Features

Number of Volumes

1 Vol.

Lc Classification Number

Rm300-666

Table of Content

Introduction-.What is a DMC?-. Is a DMC required?-. Who is On the DMC?-. What are the Legal and Ethical Aspects of DMC?-. How does the DMC work with SDAC and Sponsor and External Groups ?.- What Does a DMC Meeting Look Like.- What data is used for DMC outputs and who programs?.- What is Included in DMC Outputs?.- What does the DMC final DMC outputs look like and how is it delivered?.- What Types of Safety Outputs Does the DMC Receive?.- What types of efficacy outputs does the DMC receive?.- What types of other outputs does the DMC receive?.- What About In-Between DMC Meetings.- What types of formal interim analyses does the DMC review?.- What does the paperwork from meetings look like?.- How does the DMC assess risk-benefit for their decision making?.- What are some examples?.- Conclusions.

2023

Topic

Pharmacy, General, Pharmacology

Dewey Decimal

615.50724

Dewey Edition

Illustrated

Yes

Genre

Medical

Objectbeschrijving van de verkoper

Informatie van zakelijke verkoper

Premier Books LLC

David Taylor

26C Trolley Sq

19806-3356 Wilmington, DE

United States

Contactgegevens weergeven

:liam-Emoc.liaterelgaednarg@yabe

Ik verklaar dat al mijn verkoopactiviteiten zullen voldoen aan alle wet- en regelgeving van de EU.

De verkoper neemt de volledige verantwoordelijkheid voor deze aanbieding.

eBay-objectnummer:395309426039

Verzending en verwerking

Objectlocatie:

Fairfield, Ohio, Verenigde Staten

Wordt verzonden naar:

Afghanistan, Albanië, Algerije, Andorra, Angola, Anguilla, Antigua en Barbuda, Argentinië, Armenië, Aruba, Australië, Azerbeidzjan, Bahama's, Bahrein, Bangladesh, België, Belize, Benin, Bermuda, Bhutan, Bolivia, Bosnië en Herzegovina, Botswana, Brazilië, Britse Maagdeneilanden, Brunei Darussalam, Bulgarije, Burkina Faso, Burundi, Cambodja, Canada, Centraal-Afrikaanse Republiek, Chili, China, Colombia, Comoren, Cookeilanden, Costa Rica, Cyprus, Democratische Republiek Congo, Denemarken, Djibouti, Dominica, Dominicaanse Republiek, Duitsland, Ecuador, Egypte, El Salvador, Equatoriaal-Guinea, Eritrea, Estland, Ethiopië, Falklandeilanden (Islas Malvinas), Fiji, Filipijnen, Finland, Frankrijk, Gabon, Gambia, Georgië, Ghana, Gibraltar, Grenada, Griekenland, Groenland, Guatemala, Guernsey, Guinee, Guinee-Bissau, Guyana, Haïti, Honduras, Hongarije, Hongkong, IJsland, Ierland, India, Indonesië, Irak, Israël, Italië, Ivoorkust, Jamaica, Japan, Jemen, Jersey, Jordanië, Kaaimaneilanden, Kaapverdische eilanden, Kameroen, Kazachstan, Kenia, Kirgizië, Kiribati, Koeweit, Kroatië, Laos, Lesotho, Letland, Libanon, Liberia, Liechtenstein, Litouwen, Luxemburg, Macau, Macedonië, Madagaskar, Malawi, Maldiven, Maleisië, Mali, Malta, Marokko, Mauritanië, Mauritius, Mayotte, Mexico, Moldavië, Monaco, Mongolië, Montenegro, Montserrat, Mozambique, Namibië, Nauru, Nederland, Nederlandse Antillen, Nepal, Nicaragua, Nieuw-Zeeland, Niger, Nigeria, Niue, Noorwegen, Oeganda, Oezbekistan, Oman, Oostenrijk, Pakistan, Paraguay, Peru, Polen, Portugal, Qatar, Republiek Congo, Roemenië, Rwanda, Saint Kitts en Nevis, Saint Lucia, Saint Pierre en Miquelon, Saint Vincent en de Grenadines, San Marino, Saudi-Arabië, Senegal, Servië, Seychellen, Sierra Leone, Singapore, Sint-Helena, Slovenië, Slowakije, Solomoneilanden, Somalië, Spanje, Spitsbergen en Jan Mayen, Sri Lanka, Suriname, Swaziland, Tadzjikistan, Taiwan, Tanzania, Thailand, Togo, Tonga, Trinidad en Tobago, Tsjaad, Tsjechië, Tunesië, Turkije, Turkmenistan, Turks- en Caicoseilanden, Tuvalu, Uruguay, Vanuatu, Vaticaanstad, Verenigd Koninkrijk, Verenigde Arabische Emiraten, Vietnam, Wallis en Futuna, Wereldwijd, Westelijke Sahara, Zambia, Zimbabwe, Zuid-Afrika, Zuid-Korea, Zweden, Zwitserland

Uitgesloten:

APO/FPO, Alaska/Hawaï, Amerikaanse protectoraten, Barbados, Frans-Guyana, Frans-Polynesië, Guadeloupe, Libië, Martinique, Nieuw-Caledonië, Oekraïne, Panama, Papoea-Nieuw-Guinea, Russische Federatie, Réunion, Venezuela, Westelijk Samoa, Wit-Rusland

Aantal:

Land wijzigen:

Postcode:

Verzending en verwerking	Elk volgende object	Tot	Service	Levering*Zie opmerkingen over levering
Gratis verzending	Gratis	Verenigde Staten	Economy Shipping	Geschatte levering tussen do, 23 mei en di, 4 jun tot 43230

Opmerkingen - Levering *Geschatte leveringsdatums zijn inclusief de verwerkingstijd van de verkoper, de postcode van de verzendlocatie, de postcode van de bestemming en de tijd waarop het object wordt ontvangen, en is afhankelijk van de geselecteerde verzendservice en het ontvangstbewijs van betaling. De leveringstermijnen kunnen variëren, vooral gedurende piekperiodes.

Verwerkingstijd

Wordt doorgaans binnen 10 werkdagen na ontvangst van betaling verzonden.

Belasting

Er kunnen belastingen van toepassing zijn tijdens Betalen. Meer weten?Lees meer over het betalen van belastingen op eBay-aankopen.